獸藥培訓(xùn)的試題

          時(shí)間:2021-06-11 18:41:20 試題 我要投稿

          獸藥培訓(xùn)的試題

            一、 填空題:(每空2 分,共50 分)

          獸藥培訓(xùn)的試題

            1.GMP 的中文全稱是: ;

            2.農(nóng)業(yè)部規(guī)定,未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸

            藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過__________年 ______月 _____。

            3.農(nóng)業(yè)部11 號(hào)令發(fā)布的GMP 共有_________章______。

            4.GMP 的實(shí)施原則是 和 ;

            5.GMP 管理的特點(diǎn)是:________________________管理。

            6.物料是指: 、 、 等。

            7.實(shí)施 GMP 是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的 要求, 是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的通

            行證。

            8.工藝用水包括: 、 和 。

            9 .無特殊要求時(shí),潔凈室的溫度控制在 ℃;濕度控制

            在 %。

            10.實(shí)施 GMP 的目的是:確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動(dòng)能 地獲得符合獸藥

            批準(zhǔn)文件或 的要求并符合 的獸藥。

            11.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別,分別是: 、 、

            、 ,散劑的生產(chǎn)環(huán)境為 。

            12.質(zhì)量管理部門直接由 領(lǐng)導(dǎo)。

            二、 判斷題:(每題3 分,共24 分)

            1. GMP 與質(zhì)量管理的目的.是不一致的。 ( )

            2. GMP 的軟件是次要的,關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。 ( )

            3. 2004 年1 月1 日起,未取得獸藥GMP 合格證的企業(yè),車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為

            各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。 ( )

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