藥品管理制度

          時間:2023-04-19 11:09:46 制度 我要投稿

          藥品管理制度精選15篇

            在發展不斷提速的社會中,制度使用的情況越來越多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編收集整理的藥品管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

          藥品管理制度精選15篇

          藥品管理制度1

            一、各學校實驗室化學藥品管理要按照旅順口區制定的學校實驗室化學藥品管理制度執行。

            二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。

            三、化學藥品由化學實驗員專管。

            四、化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管辦法。化學藥品有的有毒,有的有腐蝕性,有的易變質,因此應妥善保存,保存時應注意以下幾點:

            1、防潮解。對吸水性、吸濕性強的或與CO2反應的物質盡量少與空氣接觸。如:強堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。

            2、防風化。對常溫下易失水的物質應密封放在陰涼處。如:碳酸鈉晶體等。

            3、防分解。對見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如:AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等。或加塑料袋密封保存,如:碳酸氫氨。

            4、防氧化。強還原性物質應密封防止與空氣接觸。如:Na2SO3、Na2S、KI等;或加入還原劑防止其氧化如二價鐵鹽溶液保存時可加入少量鐵屑;也可以用液封的方法隔絕空氣,如鈉、鉀保存在煤油里。

            5、防粘連。防止玻璃與強堿性物質反應而粘連。如:NaOH、Na2SiO3等。

            6、防腐蝕。防止橡膠被強氧化性物質腐蝕。如:HNO3、KMnO4等。

            7、防揮發。對揮發性強的應密封放在陰暗處。如:濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態有機物。

            8、防水解。配制易水解的物質應防水解。如:FeCl3溶液配制時加鹽酸。

            9、防污染。對有毒性的'物質應采取防污染措施。如:液溴、二甲苯、苯酚等。

            10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發生。實驗時要常備沙土濕布等。

            五、對危險藥品要嚴加管理:

            1、危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加鎖防范。

            2、互相發生化學使用的藥品應隔開存放。

            3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節尤應注意。

            4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品,學校要根據使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并要定期清點。

            5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內部嚴禁有火源。

            6、教學用不上的危險藥品,應及時調出,變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環境。

            7、劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。

            8、下列經常使用的危險藥品,化學藥品室可保存一瓶,重量不能超過規定限額,多余的應存放在危險藥品庫(或柜)內;無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g,溴100g,濃硝酸和濃硫酸1000g,工業乙醇5Kg。

            六、學校應成立專門安全檢查小組,定期進行安全檢查,核對化學藥品賬物及安全措施等情況,特別是對危險化學藥品要逐一清點,對劇毒化學藥品要定期稱重。

          藥品管理制度2

            1.根據國務院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。

            2.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。

            3.醫院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監督管理局提出申請換證。

            4.放射產品必須從生產企業直接采購,不得經過任何中介單位和個人。

            5.放射性藥品的使用科室為核醫學科。核醫學科必須具備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。

            6.放射性藥品的'采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。

            7.放射性藥品的應存放于指定的活性實驗室內,并有安全防護措施。

            8.放射性藥品的質量檢查驗收,不良反應收集由核醫學科負責。

            9.放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類處理,并按照國家環保和輻射防護的有關規定處置。

          藥品管理制度3

            一、目的:切實保護消費者利益,保證經營藥品安全,維護企業的良好形象。

            二、依據:國家藥監局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

            三、適用范圍:本公司經營的須召回的藥品。

            四、內容:

            1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

            2、公司質量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應(ADR)報告制度及相關制度,建立以質量管理部為中心,各相關部門為網絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的.完善的藥品質量安全信息體系。

            (1)建立藥品質量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關部門。

            (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

            (3)質量管理部門配備專人負責藥品質量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質量安全信息的處理進行歸類存檔。

            (4)發現本公司經營的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷售該藥品,通知藥品生產企業和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門報告。

            3、藥品安全隱患的調查與評估:

            (1)公司有責任和義務配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。

            (2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定,可以包括:

            A、已發生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

            B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

            C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

            D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

            E、其化可能影響藥品安全的因素。

            (3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

            A、該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害。

            B、對主要使用人群的危害影響。

            C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

            D、危害的嚴重與緊急程度。

            E、危害導致的后果。

            4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養護發現的在有效期內,產品質量不穩定,可能有質量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品;三是企業確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監督管理部門強制實施的藥品召回。

            5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向相關職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規定時間內完成召回工作。

            6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。在召回完成后,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。

          藥品管理制度4

            第一條為加強終止妊娠藥品的監督管理,根據國家計劃生育委員會及衛生部等部門關于《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》等有關法律法規,結合我院實際,制定《xxx醫院終止妊娠藥品采購使用管理規定》,內容如下。

            第二條本院終止妊娠藥品的采購和使用管理適用本規定。

            第三條本規定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品,主要包括下列品種:

            (一)米非司酮片(別名:含珠停、息隱);

            (二)米索前列醇片(別名:喜克潰);

            (三)乳酸依沙吖啶注射劑(別名:利凡諾、雷弗諾爾);

            (四)催產素注射液(別名:縮宮素);

            (五)卡前列甲酯(別名:卡波前列素甲酯);

            (六)獲準生產和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白(別名:花粉蛋白)、硫前列酮(別名:塞普酮)、甲烯前列素、環氧司坦(別名:愛波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名:芫花酯甲)等。

            第四條經食品藥品監督管理局批準定點經營終止妊娠藥品的'經營企業采購藥品。

            第五條建立購買、驗收、入庫記錄,記錄應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

            第六條終止妊娠藥品必須在本院醫生指導和監護下使用。禁止非婦產科醫生開具終止妊娠藥品處方。處方應單獨開具。

            第七條違反本規定使用終止妊娠藥品的,按照醫院的有關規定給予處理。

          藥品管理制度5

            化學藥品通常都具有易燃性,易爆性和腐蝕性。為管好實驗室化學藥品,預防化學藥品有可能帶來的安全事故發生,我校特制定化學藥品管理制度如下:

            一、化學藥品統一放入實驗室內,根據其特長分類存放。

            二、化學藥品由實驗室管理員專人負責管理,其他教師如有需要,可由實驗室管理員專人發放并教會其注意事項,作好登記。

            三、實驗室內嚴禁煙火,要配備相應的消防設施。

            四、定期對危險化學藥品的.包裝、標簽、狀態進行認真檢查。

            五、使用危險化學藥品進行實驗前,必須向學生提出遵守安全操作的要求。實驗中和實驗后危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集,妥善處理。

          藥品管理制度6

            駐店藥師職責

            一、駐店藥師必須遵守職業道德,忠于職守。

            二、駐店藥師必須了解本店處方藥,非處方藥使用過程中的有關知識。

            三、駐店藥師必須對處方進行審核簽字。

            四、駐店藥師依據處方正確調配,對有問題的處方不能擅自更改,應憑醫師更正重新簽字,方可調配銷售。

            五、對消費者購買的藥品,駐店藥師應提供用藥指導或提出治療建議。

            處方審核與管理制度

            一、駐店藥師審核處方時應注意以下幾點:

            1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。

            2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。

            3、核對劑量是否有誤,如因病情需要超過常用劑量,醫師是否已在超劑量下簽字。

            4、有無配伍禁忌。

            5、醫師是否簽字。

            二、銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規定執行。

            三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。

            處方藥調配制度

            一、處方藥必須憑執業醫師(或助理執業醫師)處方方可購買。

            二、駐店藥師對處方進行審核,依據處方正確調配,發貨人和駐店醫師在處方上簽字。

            三、處方藥不得擅自更改和代用。

            四、對有配伍禁忌或超劑量處方,應當拒絕調配、銷售,必要時須經醫師對處方更正或重新簽字后,方可調配、銷售。

            非處方藥銷售制度

            一、在非處方藥貨區的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。

            二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。

            三、對消費者購買的非處方藥,駐店藥師應做好咨詢服務,指導安全用藥。 藥品質量管理制度

            1)藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規,依法購進。

            (2)進貨人員須經專業和有關藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。

            (3)購進藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

            (4)購進藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、商品名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

            (5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

            (6)首營企業與首營品種的審核必須按照“首營企業與首營品種審核制度”的規定執行,填寫“首營企業審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質量審查,經審批合格后方可經營。

            (7)購進藥品的合同要有明確的質量條款內容。

            (8)定期對進貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的`質量問題,加以分析改進。

            藥品進貨和驗收質量管理制度

            一、門店藥品進貨應嚴格執行有關法律法規和政策,必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發企業購貨。

            二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。

            三、門店在接受配送中心統一配送的藥品時,應對藥品質量進行逐批檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規格、批號、生產企業、數量等進行核對,做到票貨相符。

            四、驗收時如發現有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題,應及時報告公司銷售和質量管理部門,在接到公司質量管理部門的退貨通知后,再作退貨處理。

            五、驗收進口藥品,應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件,藥品應有中文標簽和說明書。

            六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。

            七、藥品購進票據應按順序分月加封面裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

          藥品管理制度7

            1為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。

            2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

            3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。

            4藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

            5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。

            6對有效期不足6個月的`藥品應按月進行催銷。

            7對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。

            8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。

          藥品管理制度8

            為進一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。

            一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發現微機計劃量不妥,應及時與微機室聯系,并附特殊說明給采購員。

            二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。

            三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。

            四.藥庫保管員要做好藥品動態分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

            五.對于各藥房符合規定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

            六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優資格。

            七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的.產地、規格、批號等發藥。

            八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。

            九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。

            十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯系退換。

            十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續,特殊情況應附說明。

            十二.各藥房要做好藥品動態分析記錄,對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

            十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫院用藥情況后,再行定奪。

            各環節的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優資格。

          藥品管理制度9

            1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。

            2依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術與管理規范》、《GB50072冷庫設計規范》。

            3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過程。

            4術語和定義:

            4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

            4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。

            4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。

            4.4藥品冷鏈物流指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。

            5冷藏藥品的收貨、驗收

            5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

            5.2收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。

            5.3冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環節,每個交接環節的都要簽收交接單。

            5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

            5.5驗收應在陰涼或冷藏環境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說明書規定的貯藏環境中。

            5.6對退回的藥品,接收企業應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。

            5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

            6冷藏藥品的.貯藏、養護

            6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規定的貯藏溫度要求。

            6.2貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

            6.3冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規范》規定進行在庫養護檢查并記錄。發現質量異常,應先行隔離,暫停發貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據檢驗結果處理。

            6.4養護記錄應保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

            7冷藏藥品的發貨

            7.1冷藏藥品應指定專業人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。

            7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進行。

            7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

            7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。

            7.5冷藏藥品的發貨、裝載區應設置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環境溫度的位置。

            7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。

            8.冷藏藥品的運輸

            8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。

          藥品管理制度10

            一、對藥監局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。

            二、對配送中心配送的'藥品,門店驗收員在驗收過程中如發現的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。

            三、門店在銷售和養護檢查過程中如發現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。

            四、對于顧客退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。

            五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。

            六、近效期藥品為重點養護檢查藥品,應每月養護檢查并有記錄。

            七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規定進行處理。

          藥品管理制度11

            1、藥房、藥庫應配備專職的養護人員,養護人員應經專業或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。

            2、堅持“預防為主”的原則,儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風,配備必要的.控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等設施設備,保證藥品質量。

            3、每月對各類養護設備定期檢查并記錄,記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養護,防止藥品變質、失效造成損失。對6個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

            4、發現藥品質量問題,及時與質量管理員聯系,懸掛明顯標志,停止調劑。報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺賬,防止錯發或重復報損,造成賬貨混亂和嚴重后果。

            5、倉庫應建立藥品保管卡,記錄藥品進、存、出狀況。

            6、養護人員應對藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品庫(區)——黃色;合格品、零貨稱取、發貨藥品庫(區)——綠色;不合格品庫(區)、報損藥品(區)——紅色。

            7、養護人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時—10時,下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。

            8、建立健全重點藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經驗,為藥品養護提供科學依據。

          藥品管理制度12

            為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環節不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。

            一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

            二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》及其它有關法律、法規的藥品,各級藥監部門發文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

            三、不合格藥品的.確認由質量管理部負責,包括:

            1、采購來貨驗收時發現外觀質量及包裝質量不符合規定的藥品。

            2、在庫養護檢查和出庫復核時發現包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。

            3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。

            4、藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。

            5、藥品監督管理部門發文通知禁止銷售使用的藥品。

            6、超過有效期的藥品。

            四、在入庫前驗收環節發現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品

            存放于不合格品區(不屬質量原因拒收的存放于退貨區,掛購進退出標志),同時填寫相關單據,按國家有關規定處理。

            五、在養護、保管或出庫復核過程發現不合格藥品時,應立即停止銷售和發貨,同時報質量管理部。

            六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監部門公告、發文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

            七、不合格藥品按規定的程序報損和銷毀。

            八、已確定為不合格藥品仍繼續發貨銷售的,應按規定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規定予以處罰。

            九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

          藥品管理制度13

            一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權采購任何藥品。

            二、醫院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構。醫院每季度召開一次醫院藥事管理與藥物治療學委員會聯席會,負責對本院藥品采購制度的執行、藥品質量與使用、藥品配送企業的信譽度進行討論與評估,并作相關的決定。

            三、遴選原則:醫院所有藥品,必須經過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規范用藥、一品兩規的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的`前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質量層次要求,保證覆蓋全部醫保目錄及農合目錄,優先選用國家基本藥物。制定醫院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。

            四、藥庫每月根據醫院藥品供應目錄制定采購計劃,經藥劑科審核、分管院長審批后執行。所有藥品必須經由藥事委員會審核批準的配送企業采購供應。

            五、藥品配送企業必須提供藥品經營許可證、GSP證書、工商營業執照、稅務登記證書、業務員法人委托書、業務員身份證明及業務資格證明(醫藥專業大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監督管理局頒發的資格證書)等復印件并加蓋企業紅章交藥劑科備案。首次進入醫院的新品規藥品,必須提供藥品生產企業生產許可證、GMP證書、工商營業執照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關物價證明等復印件并加蓋企業紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋企業紅章。血液制品需提供國家食品藥品監督管理局“批簽發”證。

            六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執行醫院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經主管院長審批,可優先采購,但配送企業如非指定公司,必須資證齊全。

            七、嚴禁藥品配送企業業務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統方與收受藥品回扣行為。發現配送企業有藥品回扣行為,立即終止與該企業業務往來,不退還藥品押款。發現藥劑人員有統方行為及收受回扣行為,一經落實,按醫院有關制度處理。

            八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l臨床藥品質量信息的反饋工作,定期提交醫院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經濟、合理。

          藥品管理制度14

            1、門診做到病人隨到隨診,對需要出診及上門服務的病人,不得無故推諉。

            2、對老弱殘及困難群眾實行優先照顧,診治費用給予一定優惠。

            3、廉潔文明行醫,熱情服務、尊重病人隱私權和知情權,工作認真負責。

            4、出診及上門服務時不得應用青霉素、鏈霉素等易過敏藥品。

            5、對診斷不明,疑難及危重病人應及時轉診,不得截留,以確保安全。

            6、認真做好門診、出診登記工作,必須使用縣衛生局統一印制的醫療文書。看病必須記歷給病人。

            7、嚴格執行消毒隔離制度及各種診療操作常規。

            8、工作時儀表端正,應穿工作服,不吸煙,不參賭。

          藥品管理制度15

            為規范醫院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

            1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業務。

            2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定審核經營(生產)企業的相關證照,不得從無經營資質的`企業購進藥品。

            3、藥品采購渠道必須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

            4、醫院藥品網上采購必須經過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

            5、所采購藥品必須為醫院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫院新藥引進規則。

            6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發票上簽名,并經科主任審核后辦理財務手續。

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